Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - circadin е показан като монотерапия за краткосрочно лечение на първична инсомния, характеризираща се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo разширени автоложни епителни клетки на роговицата, съдържащи стволови клетки - stem cell transplantation; corneal diseases - Офталмологични - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка лимбални стволови клетки дефицит (определени от наличието на повърхностни роговицата neovascularisation в най-малко две роговицата quadrants, с централен роговицата участие и тежко увредена зрителната острота), едностранни или двустранни, поради физическа или химическа очни Бърнс. За биопсия се изисква минимум 1-2 мм2 нечувствителен лимб.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil хидрохлорид - Колоректални неоплазми - Антинеопластични средства - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Антинеопластични средства - Мабтера, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)Мабтера е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на възрастни пациенти с iii стъпка‑iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. Поддръжка на мабтера терапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой възрастни, които попълват индукционную терапия. Мабтера под формата на монотерапии е предназначен за лечение на възрастни пациенти с iii‑iv стадий на фоликуларен лимфом, които са на химио-или втори или следващ рецидив след химиотерапия. Мабтера е показан за лечение на възрастни пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Мабтера в комбинация с химиотерапия се предписват за лечение на педиатрични пациенти (на възраст ≥ 6 месеца до < 18 години) с по-рано не е получавала лечение на напреднал етап на cd20 на положителна разпространяване на В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), лимфом Беркитта (lb)/левкемия Беркитта (зрели в-клетъчна остра левкемия) (bol) или Беркитта-като лимфома (бакалавър). Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)Мабтера в комбинация с химиотерапия, се предписва за лечение на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително Мабтера или болни, рефрактерных към предишната Мабтера + химиотерапия. Ревматоиден arthritismabthera в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към други заболевани‑дорабатывая анти‑ревматични лекарства (dmards), включително един или повече некротизиращ (tnf) инхибитор терапия. Мабтера намалява скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitismabthera, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписва за лечение на възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП). Мабтера в комбинация с глюкокортикоидами, се предписват за индукция на ремисия при педиатрични пациенти (на възраст ≥ 2 и < 18 години) с тежък, активен gpa (Вегенера) и ИПП. Пузырчатка vulgarismabthera е показан за лечение на пациенти с умерена до тежка вулгарно пузырчатка (mf).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Антинеопластични средства - truxima, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)truxima е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка, vi, фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. Ремонт truxima терапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. truxima монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii етап iv на фоликулите лимфомой, които са Хемо-упорит или втори или следващ рецидив след химиотерапия. truxima е показан за лечение на пациенти с cd20 в положителна за разпространяване на крупноклеточной b в клетъчните не-ходжкинских лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)truxima в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Налични са само ограничени данни за ефикасността и безопасността на пациенти, лекувани преди това с моноклонални антитела, включително truxima или пациенти, рефрактерни на предишни truxima плюс химиотерапия. Ревматоиден arthritistruxima в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към други заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards), включително един или повече фактор на некроза на тумора (tnf) инхибитор терапия. truxima доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция, когато се дава в комбинация с метотрексат. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitistruxima, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписва за лечение на възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП). Пузырчатка vulgaristruxima е показан за лечение на пациенти с умерена до тежка вулгарно пузырчатка (mf).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - инфликсимаб - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - Имуносупресори - Ревматоиден arthritisremicade, в комбинация с метотрексат е показан за намаляване на признаци и симптоми, както и подобряване на физическите функции:при възрастни пациенти с активно заболяване, когато в отговор на заболевани-усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards), включително метотрексат, е неадекватен;за възрастни пациенти с тежък, активен и белег заболяване преди това не са лекувани с метотрексат или други пропуските лекарства. В тези групи пациенти, забавяне на прогресията на ставите, измерена с помощта на рентген, е показана. Възрастен на Крон diseaseremicade е показан за:лечение на умерено силно активна болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и / или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такова лечение;Лечение на fistulising, активна болестта на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение на конвенционално лечение (включително антибиотици, дренаж и иммуносупрессивная терапия). Педиатрични на Крон diseaseremicade е показан за лечение на тежък активен болестта на Крон, при деца и юноши на възраст от шест до 17 години, които не са отговорили на стандартна терапия, включително с кортикостероиди, имуномодулатор и начална хранене терапия; или непоносимост или противопоказания за такава терапия. Ремикейд е изучаван само в съчетание с традиционната терапия иммуносупрессивной. Улцерозен colitisremicade се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Детска улцерозен colitisremicade е предназначен за лечение на силно активен улцерозен колит, при педиатрични пациенти на възраст от шест до 17 години, които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-Депутат или desy, или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Анкилозиращ spondylitisremicade е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни пациенти, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Псориатичен arthritisremicade е предназначен за лечение на активни и прогресивно псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. Ремикейд трябва да се прилага в комбинация с метотрексат;или само при пациенти, които показват на непоносимост към метотрексат или за които метотрексат е противопоказан. Ремикейд, тъй като е доказано, за подобряване на физическата функция при пациенти с псориатическим артрит, а за да се намали скоростта на прогресията на периферното на ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове заболявания. psoriasisremicade е показан за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни пациенти, които не отговориха, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или psoralen ультрафиолетом а (ПУВА).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. За да получите информация за полиартикулярный младежката идиопатична признаци на артрит, обърнете се към simponi 50 мг Смпц. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с mtx е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Темсиролимус - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - Антинеопластични средства - Почечно-клетъчен carcinomatorisel е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с често почечно-клетъчен рак (pkr), които имат най-малко три от шест прогностични фактори на риска . Мантийно-клетъчна lymphomatorisel е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно и / или продължителна мантийно-клетъчен лимфом (МЛ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Антинеопластични средства - blitzima, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)blitzima е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка-iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. blitzima подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. blitzima монотерапии, предназначени за лечение на пациенти със състояние на iii и iv на фоликулите лимфомой, които са устойчиви на химиотерапия или второ или последващи рецидиви след химиотерапия. blitzima е показан за лечение на пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)blitzima в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително blitzima или болни, рефрактерных към предишната blitzima плюс химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Антинеопластични средства - ritemvia, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ) ritemvia е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти със състояние на iii и iv фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. ritemvia подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. ritemvia монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii и iv стадии на фоликулите лимфомой, които са Хемо-упорит или втори или следващ рецидив след химиотерапия. ritemvia е показан за лечение на пациенти с cd20 в положителна за разпространяване на крупноклеточной b в клетъчните не-ходжкинских лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопични полиангиитом. ritemvia, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписват за индукция на ремисия при възрастни пациенти с тежък, активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП).